半岛·BOB-2023年,数十项「体外诊断试剂」开启省际联盟集采
发布时间:2024-09-30        作者:

8月30日,安徽省医药集中采购平台发布《关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息维护工作的通知》(以下简称《通知》),宣布为有序推进2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,现开展相关产品信息维护工作。

今日(8月31日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网转发该《通知》。

图片来源:安徽省医药集中采购平台官网

图片来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网

《通知》明确企业、产品申报范围,产品信息维护,相关要求及联系方式等事宜。具体如下: 一、申报范围

(一)企业范围

取得申报产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业,其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。

(二)产品范围

见表1。 二、产品信息维护

相关企业须在规定时间内登录安徽省医药集中采购平台-检验试剂平台入口-检验试剂招采系统-“省际联盟集采信息维护”模块,点击“集采项目申报”,选择企业参加本次带量采购的注册证信息,依次加入“申报大项”、“申报小项”后,点击“编辑”进入信息维护窗口,按注册证填报2021年1月1日以来,每人份产品的相关价格信息,并上传对应价格证明材料。无相关价格信息的产品,在信息维护窗口,上传无对应价格信息承诺函(承诺函模板由企业在系统内自行下载)。

产品信息维护时间:2023年8月30日至2023年9月11日。 三、相关要求

(一)企业需具有持续生产能力,确保中选申报产品在采购周期内满足联盟医疗机构采购需要。请相关企业高度重视此次申报工作,在规定时间内申报拟参加带量采购产品信息,申报期满后不接受修改或删除产品。

(二)企业应对本次带量采购范围的注册证进行申报,并确保所提供的全部信息真实、有效、完整。如因企业未按照要求申报本企业注册证,导致后期未能中选等不利结果的,相关责任均由企业自行承担。

后续工作安排,请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址:安徽省合肥市庐阳区益民街20号六楼

联系电话:0551--62618169

电子邮箱: ahyycg@126.com

▲上下滑动查看▲ 表1 2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品范围

资料来源:安徽省医药集中采购平台官网

发光、生化、分子

诊断试剂联盟集采来袭

今年以来,大批体外诊断试剂密集推进集采工作。

《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》一文曾提到体外诊断试剂集采相关事宜,明确表示“继续探索体外诊断试剂集采”,并将今年安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购列为重点工作。

图片来源:国家医疗保障局官网

今年6月,由江西省牵头、20余省(自治区、直辖市、兵团)参与的肝功生化类检测试剂省际联盟集采中选结果出炉,平均降幅达68%,涉及131家企业,2052个注册证中选。

紧接着,江西省医药价格和采购中心于7月20日发布《关于肾功和心肌酶生化类检测试剂拟集采品种的公示》,拟牵头开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集中带量采购,并附《肾功和心肌酶生化类检测试剂拟集采品种目录》:

表2 肾功和心肌酶生化类检测试剂拟集采品种目录

资料来源:江西省医药价格和采购中心官网

小结

数十项体外诊断试剂开启省际联盟采购在即,新一轮的降价风暴来袭。

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